作者 孫曉偉 泰銳菲克(天津)醫療科技有限公司(天津 300384)

摘要：胰島素泵針對胰島β細胞損害進行基礎劑量及三餐劑量調節，傳統胰島素泵需要每天定時進行測量，測量值與實際值存在偏差，針對上述狀況加入動態血糖分析儀，根據實時監測值對血糖值進行預判并針對測量值動態調節基礎量。可以提高糖尿病治療的針對性。

序言

　　胰島素泵采用體外固定安裝，只將給藥頭埋入皮下，由皮下給藥。可連續給藥，采用基礎率與餐前量組合的輸注方式模擬正常胰腺的分泌，使胰島素釋放和吸收接近正常生理要求，為糖尿病患者進行胰島素強化治療提供了更為安全有效的手段，但其也存在輸注量與血糖測量值的延遲偏差等問題，往往輸注效果不如預期，所以加入動態血糖分析儀實時監測血糖值并對血糖進行預測，判斷輸注量，實時調整胰島素泵工作狀態。

1 胰島素泵結構及工作原理

　　胰島素泵由微電腦、螺旋泵和管路三部分組成，其各部分組成如下：①微電腦：芯片，兩套獨立系統，每小時自檢125000次，可存儲90天的信息;②螺旋泵：獨立的螺旋馬達、傳動螺桿、推進器;③管路：儲液器、輸液管、快速分離器、針頭。

　　胰島素泵工作原理：根據患者的24小時血糖變化特點及對胰島素的敏感性，計算24小時胰島素需要量及其分布，將基礎率(可按每小時胰島素需求量做分段設定)及餐前大劑量設置于微電腦。在微電腦控制下，按照事先設置好的劑量，螺旋泵自動推動儲液器中的胰島素進入輸液管，通過埋植在患者腹部或肢端皮下的輸注針頭輸入皮下。其中基礎率的設置可低至每小時0.1U，微電腦按照設置的每小時胰島素劑量平均每3～5min泵入一次;每餐前大劑量可預先設置定時自動注入，也可預先設定后，餐前手動按鍵注入，或在進餐前根據預計進餐量計算胰島素需要量臨時加入;根據血糖的變化，可隨時追加劑量或調整基礎率。

2 胰島素泵硬件組成

　　胰島素泵硬件電路主要由主控單元、快速充電電路、電機驅動電路三部分組成。由于胰島素泵由鋰離子電池供電，故要求系統滿足低功耗要求，主控芯片選擇Nordic半導體提供的超低功耗nRF52832多協議系統級芯片(SoC)來實現，該芯片滿足低功耗、高可靠性要求，該芯片通常應用在需要電池供電的便攜式儀器儀表中。圖1為該主控芯片外圍電路。

　　nRF52832加入了很多新的功能。比如Cortex-M4F的內核，它有更強大的運算能力以及浮點運算的技術。現在很多穿戴設備或工業化設備需要內置非常復雜的算法，所以需要MCU有更快的運行速度。這顆Cortex-M4F的內核運行期64MHz，SoC有512kB的Flash和64kB的RAM，基本可以滿足胰島素泵系統要求。

　　快速充電電路可以連接USB接口，對胰島素泵進行快速充電處理。具體電路如圖2所示。電池快充方案采用安森美公司的NCP1855，NCP1855是完全可編程的單節鋰離子開關電池充電器，針對采用USB輸入電源及交流適配器電源進行了優化。此組件整合了同步PWM控制器、功率MOSFET及完整的充電周期監測功能，包括以軟件監測的安全功能。可選的電池FET可以置于系統與電池之間，從而將系統隔離及為系統供電。NCP1855在充電周期監測結溫及電池溫度，且可藉I2C設定來修改電壓和電流。充電器活動及狀態透過專用引腳匯報給系統。輸入引腳提供過壓保護。

　　由于胰島素泵需要用螺旋馬達、傳導螺桿和推進器，故需要配置馬達驅動電路，這里用到的馬達為MAXON公司RE8系列的直流馬達。驅動電路如圖3所示。

　　電機驅動電路采用德州儀器公司的DRV10983，此芯片具有如下優點：

　　①超靜音工作：180度純正弦無傳感器工作與高級啟動算法相結合，產生噪聲比同類競爭產品低75% ，可實現超靜音工作，啟動時沒有煩人的噪聲;

　　②無代碼可配置性：無需復雜微控制器編碼或專業電機知識，可通過簡單的寄存器設置調節各種電機，實現最佳性能和最可靠的啟動;

　　③全面的保護套件：高級片上保護包含抗電壓浪涌 (AVS) 過壓、過流、過溫、擊穿、欠壓鎖定以及高級五級轉子鎖定保護等，不僅簡化了設計復雜性，而且還可提高系統的可靠性;

　　④全面集成型解決方案：集成功率FET、無傳感器控制邏輯和可選100mA、3.3V或5V步降轉換器的單芯片解決方案可縮小板級空間，降低系統成本并縮短開發時間。

3 動態血糖監測系統結構及工作原理

　　動態血糖監測系統由感應探頭、血糖記錄器、助針器、信息提取器和軟件組成。

　　① 感應探頭：葡萄糖感應探頭是細小、無菌、柔軟的探頭，分為半透膜、葡萄糖氧化酶、PT電極三層，插入皮膚，可連續3天測試細胞間液內的葡萄糖;

　　② 血糖記錄器：血糖記錄器是一個重120g，類似傳呼機大小的電子設備，能通過電纜不斷地自動獲取來自探頭的信號，這些信號在下載時轉化為動態變化的血糖值;

　　(1)每10s從探頭獲取1次信號，將每5min信號的平均值進行存儲;

　　(2)每天存儲288個血糖數值，最多可存儲14天數據;

　　(3)存儲由患者輸入的指血血糖值，范圍在2.2～22mmol/L;

　　(4)存儲由患者輸入的事件標記;

　　(5)每天用4次以上的指血值加以校正。

　　③自動注針器：用于將感應探頭插入皮下，使用簡便，入針快速，基本無不適;

　　④信息提取器：用于血糖記錄器與電腦之間的信息通訊，用它的紅外接口可將記錄儀的數據下載到電腦進行分析;

　　⑤ 軟件：通過數據處理提交測試者的血糖報告，包括每日血糖圖、多日血糖圖、波動趨勢分析，以及每日血糖數據小結，包括平均值、平均絕對值、相關系數、餅圖、血糖曲線下面積。

　　動態血糖監測系統工作原理：人體組織液內的葡萄糖滲透過動態血糖監測系統感應探頭的半透膜，與感應探頭的葡萄糖氧化酶反應，產生葡萄糖酸和過氧化氫，過氧化氫分解生成與葡萄糖相應的電子2e-F，電子2e-F電信號通過Pt電極傳輸到血糖記錄器，與此同時，每天給患者輸入4個以上的血糖值，輸入患者大事標記，如進餐、注射胰島素等，動態血糖監測系統所測血糖值與指血血糖值進行校正，并存儲在血糖記錄器上。信號提取器通過紅外通訊口或RS232通用串口將監測數據從血糖記錄儀上下載到電腦，通過數據處理軟件提交測試者的血糖報告。

4 雙C療法

　　雙C療法，即持續皮下胰島素輸注(CSII)和動態血糖監測系統(CGMS)聯合治療糖尿病的療法。目前，雙C療法已經逐步成為糖尿病診療領域的臨床常規療法之一。動態血糖監測獲取的是糖尿病患者的連續血糖值，精確反映患者的全天血糖波動情況。根據動態血糖值來調節胰島素泵的輸注，是真正人工胰島的基礎，將幫助患者真正實現精細降糖。

　　雙C方案分三個步驟。首先，在應用CSII前進行連續24~72小時的監測，找到血糖波動的特點，制定個體化的基礎量和餐前量，即根據CGMS圖指導CSII初始劑量;其次，根據CGMS圖指導CSII劑量的進一步調整，如CGMS反映患者黎明時血糖高，則可增加3：00～7：00這一時段的基礎率;最后，根據CGMS圖評估CSII治療效果。這樣能更快捷地將24小時血糖控制在接近正常水平。

5 結論

　　根據動態血糖監測系統實時采集的血糖值進行預判，調整胰島素泵的基礎量與餐前量可以對糖尿病患者達到精確治療，不會出現夜間低血糖與清晨高血糖的現象，具有廣泛的應用前景。

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本文來源于《電子產品世界》2017年第2期第33頁，歡迎您寫論文時引用，并注明出處。