安科瑞 徐浩竣

江蘇安科瑞電器制造有限公司

18706168062

隨著全球能源轉(zhuǎn)型的加速，中國(guó)充電樁企業(yè)紛紛將目光投向海外市場(chǎng)，尤其是歐洲市場(chǎng)。然而，出口歐洲并非易事，企業(yè)必須通過(guò)一系列嚴(yán)格的合規(guī)認(rèn)證體系。其中，CE認(rèn)證是基本要求，而對(duì)于具備電能計(jì)量功能的充電樁，歐盟計(jì)量器具指令（MID）更是關(guān)鍵門(mén)檻。采用具備MID認(rèn)證的電能表，作為充電樁的核心電能計(jì)量部件，不僅能直接滿足歐盟法規(guī)要求，還能顯著縮短項(xiàng)目周期，降低開(kāi)發(fā)成本，成為中國(guó)充電樁企業(yè)出海歐洲的最佳選擇。

MID DC Meter

MID AC Meter

一、MID認(rèn)證的核心要求

MID認(rèn)證是計(jì)量器具進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的必要條件，被視為進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的“技術(shù)護(hù)照”。以下是獲得MID認(rèn)證需要滿足的主要條件和要求：

1.適用范圍：MID認(rèn)證適用于多種計(jì)量器具，包括但不限于：水表、氣體表、電能表、熱量表、燃油加油機(jī)、自動(dòng)稱(chēng)重儀器、稅控計(jì)價(jià)器物理和化學(xué)測(cè)量設(shè)備

2.計(jì)量器具的基本要求：

測(cè)量精度：設(shè)備在預(yù)期使用條件下，必須在可接受的誤差范圍內(nèi)提供準(zhǔn)確的測(cè)量結(jié)果。

重復(fù)性和耐用性：設(shè)備應(yīng)能在不同環(huán)境和使用條件下保持穩(wěn)定的性能，包括在溫度、濕度變化和電磁干擾等條件下。

安全性和抗干擾能力：應(yīng)具備抗干擾和抗欺詐的能力，防止未經(jīng)授權(quán)的篡改或影響測(cè)量結(jié)果的情況。

指示清晰：測(cè)量讀數(shù)應(yīng)易于讀取且不易誤解，顯示裝置應(yīng)符合人因工程的要求。

3.技術(shù)文檔與變更管理：任何設(shè)計(jì)變更，無(wú)論是電路板升級(jí)還是軟件算法調(diào)整，都必須向認(rèn)證機(jī)構(gòu)備案，并重新進(jìn)行測(cè)試。技術(shù)文檔需保存至少 10 年，以備歐盟市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)隨時(shí)抽查。這不僅是對(duì)產(chǎn)品合規(guī)性的要求，更是對(duì)企業(yè)責(zé)任的體現(xiàn)。

4.型式批準(zhǔn)：制造商需提交詳盡的技術(shù)文件，包括設(shè)計(jì)圖紙、性能數(shù)據(jù)等，這些文件將由歐盟認(rèn)可的權(quán)威實(shí)驗(yàn)室（如 SGS、TüV）進(jìn)行嚴(yán)格審核。實(shí)驗(yàn)室將對(duì)電能表的精度、穩(wěn)定性等關(guān)鍵性能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試。只有通過(guò)這些測(cè)試，企業(yè)才能獲得型式證書(shū)，這是后續(xù)生產(chǎn)的基礎(chǔ)。

5.標(biāo)識(shí)與合規(guī)聲明：通過(guò)認(rèn)證的電能表需在產(chǎn)品上標(biāo)注 CE 標(biāo)志和 MID 專(zhuān)用標(biāo)識(shí)，并附上歐盟符合性聲明（DoC）。對(duì)于部分高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，還需第三方機(jī)構(gòu)簽署合格評(píng)定報(bào)告。這些標(biāo)識(shí)和聲明不僅是產(chǎn)品的“身份證”，更是消費(fèi)者信任的保障。

6.工廠質(zhì)量保證體系：企業(yè)必須建立符合 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，涵蓋從原材料采購(gòu)到生產(chǎn)工藝，再到檢測(cè)流程的每一個(gè)環(huán)節(jié)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年會(huì)對(duì)工廠進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，檢查設(shè)備校準(zhǔn)記錄、員工培訓(xùn)檔案等，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

二、MID認(rèn)證的基本流程：確保計(jì)量器具的合規(guī)性

MID認(rèn)證（歐盟計(jì)量器具指令認(rèn)證）的基本流程是一個(gè)系統(tǒng)化的步驟，旨在確保計(jì)量器具符合歐盟的相關(guān)要求，從而獲得進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的資格。以下是MID認(rèn)證的基本流程：

1. 確定認(rèn)證范圍和適用指令

確認(rèn)產(chǎn)品是否屬于MID認(rèn)證范圍：首先需要確認(rèn)產(chǎn)品是否屬于計(jì)量器具，是否在MID指令（2014/32/EU）的適用范圍內(nèi)。例如，水表、電能表、氣體表等計(jì)量器具屬于MID認(rèn)證范圍。

確定產(chǎn)品類(lèi)別：根據(jù)產(chǎn)品的復(fù)雜性、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和用途，確定適用的合格評(píng)估模塊。例如，模塊B（型式檢驗(yàn)）、模塊D（生產(chǎn)質(zhì)量保證）、模塊F（產(chǎn)品驗(yàn)證）或模塊H（全面質(zhì)量保證）。

2. 選擇公告機(jī)構(gòu)（Notified Body）

選擇合適的公告機(jī)構(gòu)：如果產(chǎn)品需要進(jìn)行第三方評(píng)估（如模塊B、D、F、H），制造商需要選擇一個(gè)歐盟認(rèn)可的公告機(jī)構(gòu)。公告機(jī)構(gòu)將負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估和審核。

簽訂合同：與選定的公告機(jī)構(gòu)簽訂合同，明確雙方的責(zé)任和義務(wù)。

3. 準(zhǔn)備技術(shù)文件

技術(shù)文件內(nèi)容：準(zhǔn)備詳細(xì)的技術(shù)文件，包括產(chǎn)品技術(shù)描述、設(shè)計(jì)圖紙、部件清單、測(cè)試報(bào)告、符合性聲明（DoC）、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及解決方案、用戶手冊(cè)等。

測(cè)試報(bào)告：確保產(chǎn)品通過(guò)了所有必要的測(cè)試，如精度測(cè)試、重復(fù)性測(cè)試、環(huán)境適應(yīng)性測(cè)試、電磁兼容性（EMC）測(cè)試等。

質(zhì)量管理體系文件：如果適用，準(zhǔn)備ISO 9001級(jí)質(zhì)量管理體系文件。

4. 型式檢驗(yàn)（模塊B）

提交技術(shù)文件：將技術(shù)文件提交給公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式檢驗(yàn)。

實(shí)驗(yàn)室測(cè)試：公告機(jī)構(gòu)可能要求產(chǎn)品在歐盟認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試，以驗(yàn)證其是否符合MID指令的要求。

型式批準(zhǔn)：如果產(chǎn)品通過(guò)測(cè)試和評(píng)估，公告機(jī)構(gòu)將頒發(fā)型式批準(zhǔn)證書(shū)。

5. 生產(chǎn)質(zhì)量保證（模塊D）

質(zhì)量管理體系審核：公告機(jī)構(gòu)對(duì)制造商的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核，確保生產(chǎn)過(guò)程符合ISO 9001或其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

生產(chǎn)一致性檢查：確保生產(chǎn)的產(chǎn)品與通過(guò)型式檢驗(yàn)的產(chǎn)品一致。

6. 產(chǎn)品驗(yàn)證（模塊F）

產(chǎn)品抽樣測(cè)試：公告機(jī)構(gòu)對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣測(cè)試，以驗(yàn)證其是否符合MID指令的要求。

合格評(píng)定：如果產(chǎn)品通過(guò)測(cè)試，公告機(jī)構(gòu)將頒發(fā)合格評(píng)定報(bào)告。

7. 全面質(zhì)量保證（模塊H）

全面質(zhì)量管理體系審核：對(duì)于復(fù)雜的計(jì)量器具，公告機(jī)構(gòu)將對(duì)制造商進(jìn)行全面質(zhì)量管理體系審核。

持續(xù)監(jiān)督：公告機(jī)構(gòu)將定期對(duì)制造商進(jìn)行監(jiān)督審核，確保其持續(xù)符合MID指令的要求。

8. 符合性聲明（DoC）

準(zhǔn)備符合性聲明：制造商需要準(zhǔn)備并簽署符合性聲明（DoC），聲明產(chǎn)品符合MID指令的要求。

附上型式批準(zhǔn)證書(shū)：如果適用，將型式批準(zhǔn)證書(shū)附在符合性聲明中。

9. 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)

CE標(biāo)志和MID標(biāo)志：在產(chǎn)品上標(biāo)注CE標(biāo)志和MID專(zhuān)用標(biāo)識(shí)（如“M”標(biāo)志），并附上符合性聲明。

多語(yǔ)言標(biāo)識(shí)：CE標(biāo)志及相關(guān)合規(guī)聲明通常需要用歐盟官方語(yǔ)言進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

10. 市場(chǎng)監(jiān)督與持續(xù)合規(guī)

定期審核：制造商需定期接受公告機(jī)構(gòu)的審核，包括年度工廠檢查。

市場(chǎng)監(jiān)督抽查：產(chǎn)品在市場(chǎng)中可能面臨市場(chǎng)監(jiān)督抽查。

變更管理：如果產(chǎn)品設(shè)計(jì)或生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生變更，需重新進(jìn)行評(píng)估并更新相關(guān)文件。

11. 授權(quán)代表（ECREP）

指定授權(quán)代表：非歐盟企業(yè)需要指定一個(gè)歐盟授權(quán)代表（ECREP），以代表制造商處理與MID認(rèn)證相關(guān)的事宜。

12. 技術(shù)文檔保存

保存期限：所有技術(shù)文檔需保存至少10年，供歐盟市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)隨時(shí)抽查。

13. 認(rèn)證有效期

有效期：MID認(rèn)證有效期通常為5年，過(guò)期后需要重新申請(qǐng)認(rèn)證。

通過(guò)以上步驟，計(jì)量器具制造商可以完成MID認(rèn)證過(guò)程，確保其產(chǎn)品符合歐盟的要求，從而順利進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。