近日，佳能醫療系統株式會社（以下簡稱“佳能醫療”）與長崎大學聯合研發新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）核酸檢測系統（以下簡稱“檢測系統”），并已經開始著手進行該檢測系統的落地應用研究。在日本國立研發組織“日本醫療研究開發機構”（AMED）所主導的“新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）診斷方法相關研究”中，兩者合作共同參與了“快速診斷檢測試劑盒的基礎研發項目”，并展開相關研究工作。

佳能醫療聯合長崎大學傳染病共同研究中心熱帶醫學研究所的安田二郎教授等，開展了使用核酸擴增技術（即“熒光LAMP技術”）（*1）的檢測系統研發，包括檢測的靈敏度、特異性和檢測效率等基礎驗證，以及與患者合作的臨床驗證。驗證的結果是，單次測試時間25分鐘內，樣本中如有15個或更多病毒基因拷貝的陽性樣本，即可在10分鐘左右被檢測出來。另外，檢測結果中未出現SARS的病原體“SARS-CoV”病毒，也證明了該檢測系統具有高度特異性。

目前，新型冠狀病毒肺炎引起的疫情已經成為全球性威脅，作為一項重大公共衛生問題需要采取應急措施。但在日本，快速檢測技術還沒有投入臨床使用。目前的實時PCR技術的核酸檢測時間約為4小時，本次研發的檢測系統有相同程度的靈敏度，而且包括核酸提取等預處理在內，總檢測時間可以控制在40分鐘以內，實現了更加快速的核酸檢測。此外，該系統中使用的設備重量輕、結構緊湊、可操作性強，適合在醫療場所和偏遠島嶼使用。一套檢測系統每天（按8小時計算）可以檢測224例樣本以上。

到目前為止的驗證實驗中，均采取了與當前實時PCR方法相同的預處理方式（即病毒核酸提取）。但在研發階段已經證實，即使使用簡單的滅活病毒的預處理，即針對鼻咽分泌物做加熱處理（95℃，10分鐘），也可以保證以同樣的靈敏度和檢測時間檢測出病毒核酸。此次檢測系統在投入使用后還將不斷改進，包括安全性和可操作性，使該檢測系統更加簡捷。

為了讓研制完成的檢測系統迅速投入使用，佳能醫療聯合日本相關部門積極推進能夠發揮該檢測系統優勢的應用方法、社會導入等相關研究。首先，作為日本各地區強化檢測體制的一環，佳能醫療計劃推進應用方法的開發和驗證，以擴大快速提供檢測結果的檢查機會。另外，公司還將逐步擴大研究范圍，來適應不同地區的情況和檢測體制需求。

佳能醫療希望通過快速檢測系統的落地應用，為保證社會的安心、安全，貢獻自己的一份力量。

注釋：

(*1). 榮研化學株式會社研發的核酸擴增技術 Loop-Mediated Isothermal Amplification(LAMP技術)