安全是醫療設備關鍵點

　　就目前的情況來看，發達國家的醫療電子器械的消費額遠高于醫藥產品，而我國依然停留在醫藥產品消費多的階段?？傮w來說，我國的醫療器械從消費水平、產品質量、技術水準方面都還處于落后的階段，未來還有很大的發展空間。與此同時，國家政策方面也不斷地加大力度鼓勵醫療器械的發展，預期未來的5-10年我國醫療器械水準都會呈現不斷升高的趨勢。

　　醫療電子器械與常規的電子產品最大的不同在于，這些設備都是診斷或者治療類的設備，關系到人體的病情診斷甚至治療情況，嚴重的時候甚至會威脅人的生命安全。因此，安全是醫療電子器械尤為重要的關注點，其次才是各項其他的指標。以廣州金升陽科技有限公司的電源模塊為例，簡單羅列幾個新的共性需求和挑戰：

　　(1)高可靠和低不良率的要求

　　目前，醫療電子器械的直接受眾是人體，而電源模塊在整個系統中主要是用于提供整機的供電，一旦發生失效后，整個設備都會進入癱瘓狀態，因此，電源模塊的可靠性至關重要。一些治療類的醫療設備一旦發生故障，比如內窺鏡、除顫儀，都將會對人體帶來致命的風險，因此，醫療設備用的電子產品要求不良率一定要低，廣州金升陽科技有限公司目前穩定方案的醫療電源很多不良率低至30個PPM，為醫療設備的安全可靠提供了高保障。

　　(2)高隔離高安全性

　　醫療標準不同于常規的認證要求，為了確保設備確實安全可靠，在標準中明確規定了系統的安全距離和耐壓指標需求，以更好地管理設備的安全隔離性能，避免因漏電等問題對人體造成傷害。這些距離和耐壓的要求會根據應用場合和人群進行區分，按照防護方式分為MOPP(病人防護方式)和MOOP(患者防護方式)，按照設備類型又分為B類、BF類、CF類。

　　(3)EMC性能的要求

　　醫療電子設備本身對EMC的要求并不苛刻，只要達到常規工業水準的EMC等級即可。但對于隔離電源而言，高隔離和高EMC性能這2個指標基本是相互矛盾的，尤其是EMI指標。因此，電源模塊在設計過程中要很好地把握好這個度，避免問題遺留在后端。

　　金升陽科技有限公司為醫療電子器械開發了專門隔離電源，能夠很好的滿足上面所列的各種要求，更好地為客戶解決問題。其中LH15/25-20BxxMU系列AC/DC主功率電源產品以及G(H)_S-1/2WR2系列DCDC高隔離電源產品性能較為優異。

　　小尺寸、低功耗封裝中需要集成更多技術

　　目前，用于生命體征 (vital singal) 監測的可穿戴設備正在快速發展，其中，低功耗、小尺寸和設計簡單性已經成為方案設計中的關鍵所在。包括智能手表在內的腕戴式健身和健康設備越來越受歡迎，這些設備不僅具有步進跟蹤功能，而且提供相關的健身/健康指標，包括受力分析參數以及基礎心率和心率變異分析等功能。

　　當前，醫療保健電子產品的關鍵之處在于能對不同運動狀態下的心率準確地測量，同時并能保持低的功耗與長的電池壽命。未來醫療保健電子產品的發展趨勢是提供更多的生物傳感功能，從而實現更全面的健康評估功能，這就需要設計者在小尺寸、低功耗方面進行更多的優化。

　　Maxim致力于為客戶提供創新的可穿戴解決方案。Maxim在可穿戴健身與健康應用領域的知識產權與經驗積累使我們能夠在微小、低功耗的封裝中集成多項技術。

　　其中，Maxim的新型健康傳感平臺 (hSensor平臺) 是一套支持ARM? mbed? 開發環境的超小尺寸解決方案，支持快速、簡便地設計可穿戴健康和健身應用，可節省多達六個月的設計時間。該平臺作為MAXREFDES100# 參考設計提供，允許設計者加載適用不同用例的算法以及配置特定應用。hSensor平臺是目前市場上唯一可理想用于健康、保健及高端健身應用的完整開發平臺并支持如胸帶、心電圖計、腕戴式設備、體溫計、一次性溫度計、血氧測量、智能稱重儀以及生物識別等各種應用場景。

　　醫療設備對可編程邏輯器件的要求

　　我們可以看到醫療設備行業中在幫助加強醫療設施和改善病人護理方面的一些趨勢。包括：

　　? 小型化 - 小型化旨在實現低功耗、移動化、便攜式、創傷性更小以及集成度更高的醫療和健康監測設備;

　　? 便攜式 - 電池供電，使用可穿戴設備進行檢測(例如血糖監測);

　　? 無線互連 - 使用電池和無線視頻傳輸功能取代系繩和電纜，提高移動性、可擴展性和放置的靈活性;

　　? 高性價比的解決方案 - 降低一次性測試和檢查配套設施的成本，確保衛生和使用的便捷;

　　? 高分辨率視頻 - 圖像分辨率更高的攝像頭和顯示屏，提供更好的分析和診斷功能。

　　小型化、更高圖像分辨率和無線技術集成的成本相比傳統方案通常要高很多。直接成本會受集成到醫療設備中的元器件影響，而間接成本則來自新技術領域的研究和開發以及為無線互連標準和蜂窩數據收集引入全新的產業體系。 此外，無線、無繩、電池供電的系統帶來了新的監管要求，必須確保符合質量、可靠性和安全標準。

　　萊迪思提供小尺寸、低功耗和低成本的可編程邏輯器件。尺寸更小的可編程器件意味著更低的成本和功耗，這些器件是消費電子、工業和通信市場中許多應用的理想選擇。我們還提供基于60 GHz SiBEAM技術的無線視頻互連解決方案。

　　我們在無線和有線領域的專業經驗可幫助醫療設備制造商快速開發滿足其獨特需求的解決方案。我們的關鍵技術已經得到很多醫療應用的采用，如采用60 GHz毫米波技術的WirelessHD?模塊，已經在全球范圍內獲得監管部門的批準。我們的HDMI?視頻互連芯片組已應用于眾多數字電視和家庭影院產品中，而隨著醫療應用對高分辨率視頻的需求不斷提升，這一領域帶來的發展機遇也將日益增長。

　　參考文獻：

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本文來源于中國科技期刊《電子產品世界》2016年第11期第8頁，歡迎您寫論文時引用，并注明出處。