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AIM推出醫療設備RFID系統干擾評估標準

作者: 時間:2016-10-27 來源:RFID世界網 收藏

  射頻識別技術作為一種快速、準確、有效的識別方式,已在醫療衛生行業得到廣泛應用。本文通過分析醫療環境中醫療設備的電磁兼容標準及相關要求,探討射頻識別()設備可能產生的潛在干擾,并提出減少干擾的措施。

本文引用地址:http://www.j9360.com/article/201610/311968.htm

  射頻識別()技術作為一種快速、準確、有效的識別方式,目前已在醫療衛生行業得到了廣泛應用。隨著近年來醫院信息化的快速發展,技術在醫院的人員跟蹤管理、血液制品管理、藥品管理、病床管理、耗材及設備跟蹤管理等方面都得到了廣泛應用。一方面它可以提高醫護人員的工作效率,另一方面也可以減少醫療失誤的發生,降低病人的治療風險。

  然而,一項新技術在帶來便捷的同時,也必然會帶來未知的問題。電子醫療設備存在著電磁干擾(Electromagnetic Interference,EMI)的風險。對于RFID設備在醫療環境中的應用,我國一直沒有制定相應的使用標準和規范,因此一些學者質疑它是否會像手機或者其他無線電發射設備一樣,對正常運作的醫療設備產生潛在的電磁干擾 。國外已展開了相關的研究,2007年,美國FDA的Seidman等人證明了RFID設備對心臟起搏器和植入式心臟除顫儀會產生一定的電磁干擾。在這項報告中,71%的低頻設備和11%的高頻設備會對植入式產品產生干擾波。2008年,荷蘭阿姆斯特丹大學醫療中心的Togt等人證明了RFID系統會對醫療設備產生不同程度的電磁干擾。這項研究在受控環境下進行,結果顯示,超高頻RFID對63%的醫療設備產生了干擾。德國醫療技術和人體工學中心的Hoelsher等人也通過實驗證明了RFID超高頻系統會對醫療設備產生超過安全標準的電磁場。

  這些國外的測試研究均證明了,現有RFID設備會對醫療設備產生潛在的電磁干擾,從而影響設備的正常運作,甚至威脅患者的生命安全。因此RFID對醫療器械的電磁干擾問題尤其值得慎重考慮。

  在市場層面,RFID設備制造廠商已經逐漸重視其在醫療行業的市場,通過不斷地發展技術,將會研發出更適合在醫療環境中使用的RFID設備,在保證信息傳輸的同時減少電磁波對醫療設備的干擾。在應用層面,很多醫療衛生機構已開展了不同的RFID項目。作為醫院的設備管理部門,應通過醫療環境中實施的風險管理機制,評估環境風險并確保RFID設備的安全使用,標記可能受干擾的風險區域,采取適當的保護措施來提高醫療設備抗電磁干擾的能力。在技術管理層面,也需要相關機構和組織制定相應的行業標準,規范行業應用,使RFID技術能夠更為安全地在醫療環境中得到應用。

  近日,全球自動識別行業行業協會推出 “醫療電氣設備&RFID讀取器系統電磁抗擾度測試”最新標準。該標準提供了非植入性醫療設備測試的專業指導,以確定它們是否受到RFID系統的輻射。

  該標準旨在為醫療設備制造商和終端用戶提供評估RFID系統對醫療設備產生的輻射的指南。文件中規定的測試過程是根據幾個成員的實驗結果制定的。該測試指南覆蓋了LF,HF,UHF RFID。有源及無源RFID標準均在指南范圍內。

  報告指出,21世紀初,HCI成員意識到需要建立一個RFID系統和非植入式醫療設備之間的作用標準。2011年,ISO組織發布了“ISO/IEC TR 20017”,提供了RFID及可植入醫療設備之間的相互作用的信息。然而,該文檔并未提供非植入性醫療設備的任何指引。推出的該新標準提供了非植入性醫療設備的指引及其測試方法。

  美國食品和藥物管理中心設備和放射性研究中心的電氣工程師Seth Seidman稱:“該標準的發布是一個重要的里程碑。RFID系統輻射對評估醫療器械的需求非常大。目前,FDA正評估該標準。”

  塔爾薩大學電氣與計算機工程副教授Peter J. Hawrylak對此評論說:“該標準的建立花費了3年時間。標準建立小組成員有醫療設備測試專家、RFID系統設計及制造專家、RFID系統集成專家以及終端用戶。外部醫療設備制造商, 用戶和RFID設備制造商都將從中受益。”



關鍵詞: AIM RFID

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