Polymicro Technologies獲得醫療ISO 13485:2003認證
—— Molex子公司成功證明有能力滿足嚴格的醫療設備法規要求
全球領先的全套互連產品供應商Molex公司宣布其位于美國亞利桑那州(Arizona)鳳凰城(Phoenix)的特種纖維技術子公司Polymicro Technologies獲得ISO 13485:2003認證。通過認證的生產設施包括光纖拉絲、精密激光制造、大功率激光組裝和環境受控的Class 7低生物負載 (low bio-burden) 工作室。ISO 13485:2003認證使得Molex能夠承擔從原型構建到批量生產的項目,以便更好地服務于醫療界。
本文引用地址:http://www.j9360.com/article/133042.htmPolymicro Technologies總經理Jim Clarkin稱:“獲得ISO13485認證,已經證明我們擁有良好的工藝和控制技術,也證實了我們致力于為醫療行業提供更全面的光纖解決方案的承諾。獲得這項認證,我們能夠增加客戶對于公司成熟的醫療產品專有技術的信心,并且與Molex的其它能力相輔相成。”
Polymicro Technologies生產特種光纖、毛細管,以及完整的光纖與毛細管組件。獲得ISO 13485:2003認證確定公司的工藝和生產步驟符合業界標準,滿足醫療行業的嚴苛要求。這項認證由BSI Group America Inc.頒發,該機構是世界上最大的管理系統注冊登記機構,并且是醫療行業的主要注冊登記機構。
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