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Almac借助統計軟件JMP提升醫藥研發效率

作者: 時間:2010-03-03 來源:電子產品世界 收藏

  很多人都很熟悉醫藥企業的工作:多年的研究加上大量的投資才能產生有應用前景的新藥。一種新的醫藥化合物被發現以后會發生什么事呢?它會觸發一系列的活動:制造工藝的探索,原料配方的制定,臨床及商業化產品的包裝、存儲、分配,穩定性及安全性的評估,GMP標準認證,等等。所有這一切都是為了能夠生產出滿足規定要求的高質量藥品。甚至可以這樣說:對同一種化合物進行的加工處理方式略有不同,最終形成的藥物療效可能會有巨大的不同!由此可見,新藥的誕生不僅僅取決于發現一種新的化合物,更大程度上是依賴于隨后的大量工作。

本文引用地址:http://www.j9360.com/article/106503.htm

  公司的制藥業解決方案能高效地完成以上的所有工作。它是一家典型的為制藥和生物技術企業提供全面藥品研發服務的專業高科技公司,它的制藥業解決方案涵蓋了原料研究、開發,直至產品的商業化進程等各個方面。目前,擁有2500多名業內專家,在歐洲和北美都設有廣泛的分支機構,為全球600多家公司(包括葛蘭素史克、阿斯利康、禮來等市場領袖企業)的技術創新、質量管理和效率提升貢獻力量。

  而且 的核心競爭優勢是速度更快,方案更完整,幫助制藥企業節省時間和資金,加快新產品進入市場的進程。為了鞏固和擴大這一優勢,Almac的研究工作人員意識到一定需要配備一種強大的分析方案來分析處理醫藥研發中的數據。

  在對各種不同分析軟件進行長期評估后,Almac最終選擇了SAS公司的軟件。Almac公司的資深分析經理James Hurst說:“在中,我們可以找到我們需要的所有功能。在使用前,我們也嘗試過其他類似的,瀏覽數據和表格的能力受到很大的限制,分析數據起來也很不方便。現在用JMP,我們可以輕松地進行從簡單到復雜的各種分析和預測工作了。”

  Almac這樣介紹JMP在Almac的應用:

  首先,Almac要花大量的精力設計最佳的藥品配方。例如,藥品在人體消化系統內經過一定時間后,需要適當地產生溶解,并持續穩定地發揮出藥效,這就要求通過找到一種特定的原料配方來保障。“JMP引導我們運用科學簡練的試驗方法嘗試多種成分不同的配方組成和加工工藝條件, 確保精確地配制出客戶需要的藥物。一旦獲得了試驗結果,這些數據就會被導入到JMP軟件中,用來預測理想的配方組成。”從理論上講,能夠形成配方的方法成千上萬,JMP擁有全球最頂尖的試驗設計DOE解決方案,使研究人員可以用最少的試驗次數對眾多因素進行有效的調查。這樣一來,需要用于試驗的昂貴原材料消耗就減少了,試驗時間縮短了,開展試驗的勞動力資源要求也降低了。這樣就極大地節省了研發成本,但藥品研發的質量卻沒有降低。

  其次, JMP軟件突出的可視化效果對Almac的幫助也非常大。因為JMP的圖形結果非常直觀形象,很容易理解,非統計專業出身的科研人員不需要額外學習深層次的統計知識就能很好地理解數據分析的結果了。而且,對于藥品研發項目的每個階段所需要的分析工作,JMP都有對應的可視化解決工具,這是很讓人興奮的一個方面。

  其次, JMP軟件的技術支持也與其他軟件不同。“我們發現,JMP的銷售及技術支持人員并不是在我們軟件采購工作結束之后就消失了, 他們會和我們保持長期的合作關系。” 例如JMP的同事會時常與Almac的用戶聯系,傾聽研究人員的聲音,了解他們最新的使用情況和困難,為他們提供后期必要的技術解決方案和培訓,并在一定程度上幫助Almac共同監控醫藥研發項目工作的進展情況。

  Almac的James Hurst曾說:“我們公司不僅提供優質服務, 還提供幫助客戶增值的技術合作和支持,JMP軟件大大增強了我們的這種能力,它是我們很有幫助的合作伙伴,和我們一起參與到改善人類健康與醫療衛生水平的事業中。”



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