當地時間 5 月 7 日，世衛宣布將中國國****新冠疫苗列入 “緊急使用清單”。這是世衛組織批準的首個中國新冠疫苗緊急使用認證，也是第一個獲得世衛組織批準的非西方國家的新冠疫苗。?

新冠前線

世衛組織將中國國****新冠疫苗列入 “緊急使用清單”
當地時間 5 月 7 日，世衛組織總干事譚德塞宣布，將中國國****集團中國生物北京生物制品研究所研發的新冠疫苗列入 “緊急使用清單”。這是世衛組織批準的首個中國新冠疫苗緊急使用認證，也是第一個獲得世衛組織批準的非西方國家的新冠疫苗。
譚德塞表示，這是世衛組織認證的第六種安全有效的高質量疫苗，這將擴大 “新冠肺炎疫苗實施計劃” 可以購買的疫苗范圍，同時讓各國有信心加速其批準過程，以便進口該疫苗并進行接種。截至目前，中國共有五款疫苗獲得世衛組織批準，其中三款由國****集團中國生物研發生產。
世衛組織：國****疫苗適用于 18 歲以上人群，有效率達 79%
?5 月 7 日，世界衛生組織舉行新冠肺炎例行發布會，世衛組織免疫戰略咨詢專家組主席亞歷杭德羅?克拉維托表示，通過全面評估中國國****新冠疫苗的相關信息，專家組認為有足夠證據證明該疫苗的安全性，以及其預防重癥的能力，有效率達 79%。
國****疫苗適用于 18 歲以上人群，雖然 60 歲以上人口的相關數據較少，但沒有理由認為國****疫苗在該群體上會表現不同。根據世衛組織發布的臨時建議，18 歲以上成人可接種兩劑國****疫苗，間隔時間為三至四周。世衛組織不建議為國****疫苗設定接種年齡上限，初步數據顯示，該疫苗可能對老年人也有保護作用。
輝瑞和 BioNTech 向美國 FDA 提交新冠疫苗的生物制劑許可證申請
?輝瑞和 BioNTech 已向美國食品和****物管理局 (FDA) 提交了其新冠疫苗的生物制劑許可證申請 (Biologics License Application，“BLA”)。公司將在未來幾周內向美國 FDA 滾動提交數據，并尋求優先審查。在美國 FDA 接受了該 BLA 申請并正式進行審查后，FDA 將會決定該疫苗的《處方****使用者費用法案》(PDUFA) 執行日期。
此前，輝瑞和 BioNTech 公布了三期臨床試驗結果。數據顯示，從接種該疫苗第二劑一周后開始計算，六個月后疫苗的預防有效性仍高達 91.3%。去年 12 月，該疫苗已經獲得了緊急使用授權。
生物技術公司 Novavax 與 Gavi 簽署疫苗預購協議
?5 月 7 日，生物技術公司 Novavax, Inc. 宣布其已與全球疫苗免疫聯盟（“Gavi”）簽訂預購協議（“APA”），向 COVAX 機制提供基于重組蛋白的新冠肺炎候選疫苗。根據 APA，Novavax 預計會向參加 COVAX 機制（旨在公平地向參與國家和經濟體分配和分發疫苗而建立）的國家生產和分發 3.5 億劑 NVX-CoV 2373 疫苗。
根據與 Gavi 簽訂的另一項采購協議，印度血清研究所（“血清研究所”）預計將生產和提供 11 億劑 Novavax 疫苗的剩余部分。

最新上市

水滴公司正式登陸美國紐交所 IPO，發行價為每股 12 美元

?5 月 7 日，水滴公司正式登陸美國紐交所 IPO，成為中國在紐交所 “保險科技第一股”。水滴公司上市后的股****代碼為 “WDH”，首次公開招股發行 3000 萬股美國存托股，發行價為每股 12 美元。
根據此前發布的招股書顯示，水滴擬將募集資金用于加強和擴大健康服務和健康保險業務、研發，投資于數據分析和技術基礎設施，以及深化與醫療機構的合作關系，目標是構建一個 “保險 + 健康服務” 的生態圈。
清晰醫療集團向港交所主板遞交上市申請
?5 月 7 日獲悉，清晰醫療集團控股有限公司向港交所主板遞交上市申請，光大證券為獨家保薦人。公司為專業眼科私營醫療機構，為病人提供全面的眼科服務，包括屈光治療，即 SMILE 手術、LASIK 手術、多焦距人工晶體置換術及植入式****眼鏡植入術。
此外，公司同時為患者提供其他眼部問題的不同治療，如標準白內障手術、激光程序、玻璃體切除術、其他治療及手術、醫療診癥及檢查服務以及銷售處方****物及其他。

行業熱點

傳萌蒂制**** 10 億美元出售中國業務
?5 月7 日，有消息傳出，薩克勒家族（Sackler family）旗下的 Mundipharma（萌蒂制****）已開始出售其在中國的部門，這筆交易價格可能超過 10 億美元，最初報價會在 5 月底之前完成。據悉，在出售萌蒂中國的計劃中，薩克勒家族同時向收購方提出了 43 億美元的和解協議，以收購他們旗下的另一家制****公司 Purdue Pharma（普渡制****），解決其在美國持續的阿片類****物訴訟。
此前，普渡制****由于面臨近 3000 宗訴訟，已于 2019 年申請破產。萌蒂中國于 1993 年在中國成立，主要從事鎮痛****的專業研發、生產和推廣，目前，萌蒂中國在華上市的核心產品主要包括癌痛、非癌痛、圍術期疼痛、消費保健品 4 大領域 9 款產品。

投融動態

醫療科技公司 Florence Healthcare 獲得 8000 萬美元 C 輪融資
?近日，醫療科技公司 Florence Healthcare 完成 8000 萬美元 C 輪融資，投資方為 Fulcrum Equity Partners、Flashpoint、Insight Partners、Bee Partners。Florence Healthcare 是一家醫療科技初創公司，專注于幫助醫****公司、醫院研究人員、以及臨床試驗點把繁瑣的臨床試驗數據信息導入云端，能夠分享數據，加速****物研發速度，及時治療患者。
健信生物完成 A 輪融資，推進 BIS5、BIS2 中美 IND 申報及 I 期臨床
?5 月 8 日獲悉，腫瘤免疫雙抗創新****研發企業上海健信生物醫****科技有限公司（簡稱 “健信生物”）完成 A 輪融資，由磐霖資本領投，宏灃資本和喬景資本跟投，老股東拓金資本繼續追加投資。融資完成后，健信生物將加速推進 BIS5 和 BIS2 兩款雙靶點產品的中美 IND 申報和 I 期臨床。
嘉思特醫療完成數億元 B 輪融資，助力實施人工關節全流程數字化解決方案
?5 月 8 日獲悉，嘉思特華劍醫療器材（天津）有限公司（簡稱 “嘉思特醫療”）于近日完成數億元 B 輪融資，本輪融資由啟明創投、國投創合聯合領投，原有股東方元生創投、濟峰資本、天士力資本、方圓資本等繼續跟投。本輪融資資金將用于助力實施人工關節全流程數字化解決方案及軟骨修復產品解決方案。

產品進展

華潤雙鶴硝苯地平緩釋片 (II) 通過仿制****質量和療效一致性評價
5 月 8 日，華潤雙鶴發布公告，公司全資子公司雙鶴利民硝苯地平緩釋片 (II) 于 4 月 20 日通過國家****監局仿制****質量和療效一致性評價審批，取得《****品補充申請批準通知書》
該****品主要治療慢性穩定型心絞痛（勞累型心絞痛）、血管痙攣型心絞痛（Prinzmetal’s 心絞痛、變異型心絞痛）和原發性高血壓。

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