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非處方助聽器 文章 進入非處方助聽器技術社區

非處方助聽器:一年回顧

  • 2017 年,美國通過了《非處方?(OTC) 助聽器法案》,要求美國食品藥品監督管理局 (FDA) 制定一項規則,為“自認為”存在輕度至中度聽力損失的成年人設立一個非處方助聽器類別。2022 年?8 月?17 日,美國食品藥品監督管理局最終出臺了有關這項立法的官方規則,并且發布了一份很長的文件,其中包括對一些重要意見的詳盡有據的回應。美國食品藥品監督管理局的官方規則出臺已經一年了,因而我認為有必要回顧這段時間的經歷,了解過去一年內情況發生了什么變化,并且展望非處方助聽器的未來
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非處方助聽器介紹

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