美敦力獲批世界首款可接受MRI掃描起搏器
11月17日,美敦力公司宣布了世界首款可接受MRI掃描的起搏器系統,EnRhythm MRI ? SureScan ? 臟起搏器SureScan商標和CapSureFix MRI ? SureScan ?起搏電極(型號5086MRI ),已經獲得了CE(Conformité Européenne)標志。新系統已經過測試,并可接受指定條件的磁共振成像( MRI )掃描。這標志著植入式心臟設備發展歷史上的一個重大里程碑。
“磁共振成像是一種貴重的醫療診斷工具,可用于許多常見疾病,但截至目前為止,植入心臟起搏器的患者被禁止接收MRI掃描”,美敦力公司心臟節律疾病業務副總裁Alain Coudray博士說,“美敦力公司認識到現今病人需求的復雜性,將繼續推動先進心臟起搏器技術和其他設備的發展,使病人得到最佳的醫療護理。”
在歐洲大約有200萬患者植入了心臟起搏器,但這些患者被禁止接受核磁共振掃描,因為心臟起搏設備可以與核磁共振成像儀相互作用,可能會影響到該設備或病人的安全。據估計,全世界50%-75%的植入心臟設備的患者需要進行MRI掃描。
EnRhythm MRI ? SureScan ? 起博系統經過廣泛的研究和努力設計,以解決和緩解與核磁共振環境之間的相互作用。包括修改硬件修改以盡量減少電磁波通過電極與設備的連接點。新系統還包括一個新的SureScan ? 功能旨在消除MRI產生的電干擾。因為傳統的心臟起搏器可能會曲解這一噪音,產生不必要的起搏治療。該裝置還包含不透X線的標志,在X放射線檢查可以看到,以表明該系統可經磁共振掃描。CapSureFix MRI SureScan電極可減少MRI掃描導致的過熱的危險,但不限制其導電治療能力。在最近的歐洲心臟病學會大會上提供的有關該系統安全和療效數據顯示,在世界范圍臨床研究中,植入該系統的患者在經過MRI掃描時無MRI相關并發癥,也無心律失常或心臟停搏發生。
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