VCU推出美國首款全人工心臟的便攜式驅動器
美國佛吉尼亞聯邦大學醫學中心是一家研究全國性臨床試驗技術的領頭機構,近日其主導研究出首款用于驅動全人工心臟的便攜式驅動器。這項技術將使植入了人工心臟的患者在有適合移植的捐贈心臟之前,可以呆在自己舒適的家里休養生息、調養和等待。
將有多達30家(醫療)中心對便攜式、機械式驅動器進行調查研究,VCU波利心臟中心(VCU Pauley Heart Center)便是其中一家。該驅動器用于為患者的人造心臟提供動力,使患者能夠在醫院之外的環境中恢復,包括呆在家和呆在緩解病情的服務機構。
“這是一項改變患者生活的技術!”VCU醫學中心MCV醫院首席執行官John Duval表示,“VCU長期以來一直是心臟輔助技術的領頭者,于2006年在東海岸率先進行了第一例全人工心臟移植手術。”
“如果這款便攜式驅動器能獲得成功,那將使那些曾經需要在醫院呆上幾個月(有時甚至要呆一年以上)來等待捐贈心臟移植的心臟病患者可以在自己舒適的家里(等待心臟移植)休養生息。”Duval表示。
VCU醫學中心在9月初收到了機構審查委員會的批準參加Freedom驅動器的器械臨床試驗豁免(IDE)調研,Freedom驅動器是美國有史來第一款便攜式驅動器,該驅動器用于在醫院內或在醫院之外的場合驅動SynCardia公司的全人工心臟。IDE臨床研究的目的是證明Freedom驅動器是一款適合病情穩定的全人工心臟病患者使用的理想氣動驅動器,并且可供患者在家中安全地使用。
“在此之前,植入了全人工心臟的患者在接受人類心臟移植之前必須留在醫院”,VCU波利心臟中心先進心臟衰竭移植科主管Michael Hess醫學博士表示。“究其原因是因為,美國食品藥物管理局唯一批準用于驅動全人工心臟的驅動系統是一個418磅重的控制臺。”
“而現在的這款驅動器僅重13.5英鎊,這要歸功于工程設計的進步,它可放置在背包中,我們將能夠讓病情穩定的患者出院,讓他們在家中等待心臟移植。”Hess表示。
SynCardia全人工心臟目前已被用于VCU醫學中心,并已經獲批成為人類心臟移植的橋梁,用于處在雙心室衰竭末期的垂死病人。
這款便攜式驅動器采用兩塊內置鋰離子電池和一個電源適配器。設計用于病人用一個背包或肩袋隨身攜帶。另一家參加調研的醫療中心-Mayo Clinic Arizona,在5月讓一名使用這款便攜式驅動器的患者出院。
心胸外科主治醫生兼波利心臟中心的心臟移植科主任醫學博士Vigneshwar Kasirajan表示,他預計從移植(全人工心臟)到切換到由這款驅動器驅動需要二到三周星期的時間,然后再等兩周患者就能出院了。
“我們已經和有些病人談到了配置驅動器在家休養的可能性,大多數病人對能夠回家等待移植手術這種可能表示興奮,”Kasirajan表示。“目前人工心臟患者等待移植人類心臟的平均時間約為3個月,所以我認為,對病人而言,能夠回家去等待(移植)是一個好消息。”
臨床試驗被批準招收60名病人。VCU醫學中心是全美人工心臟植入成功率最高的醫院之一,自2006年以來,其心臟植入患者存活率約在85%。
注:什么是全人工心臟?
全人工心臟(Total Artificial Heart, TAH)是一種用于代替心臟下部兩個腔室的設備。這兩個被替代的腔室被稱為“心室”。如果一個病患由于心力衰竭到了晚期而導致兩個心室都無法再發揮功能,就可能會利用到這種設備。
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