幾乎每個使用手機的人都會有過幾次通話中斷的經歷。雖然這些產品以及其他消費類產品的系統故障或者小毛病會帶來不方便，但它們不會造成災難性的后果。然而，醫療電子設備的一次系統故障就會帶來生命威脅，這也是為什么醫療設備，以及這些系統中集成的器件和這些器件中運行的軟件必須通過嚴格測試，并符合美國食品藥品監督管理局(FDA)的嚴格要求。